喜報！我院檢驗科順利通過新版ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可復(fù)評審

2024年9月20日至22日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）評審專家組對我院檢驗科進行了ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量與能力認可現(xiàn)場評審。經(jīng)過專家組三天嚴謹細致的評估和指導(dǎo)，我院檢驗科順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可復(fù)評審。

評審專家組由西南醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院劉靳波教授擔(dān)任評審組長，廣州市第一人民醫(yī)院徐邦牢教授擔(dān)任評審員和觀察員，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院彭朝陽教授、金華市中心醫(yī)院吳俊琪教授、南京醫(yī)科大學(xué)附屬淮安第一醫(yī)院鄭邵同教授擔(dān)任技術(shù)評審員。

首次會議由評審組組長劉靳波教授主持，我院領(lǐng)導(dǎo)班子成員、相關(guān)職能科室負責(zé)人以及檢驗科各專業(yè)組負責(zé)人員參會。會上，評審組長劉靳波教授為大家介紹了本次評審的目的、依據(jù)、范圍，說明了評審的方法、日程安排和分工情況、相關(guān)注意事項，并宣讀聲明了保密與公正性承諾。我院院長屈陳江代表醫(yī)院對評審專家組的到來表示熱烈的歡迎和誠摯的感謝，充分肯定了ISO15189實驗室認可過程對檢驗科發(fā)展的積極作用，并希望各位評審專家對檢驗科質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進提出寶貴意見，再次推動實驗室技術(shù)能力和質(zhì)量管理水平的提升，并要求檢驗科及各相關(guān)職能部門全力配合專家組做好現(xiàn)場評審工作。檢驗科主任徐國新介紹了實驗室的基本情況，并就科室啟動ISO15189換版評審工作以來質(zhì)量管理體系運行情況、能力建設(shè)概況及評審準備等方面的情況向?qū)＜医M做了簡要匯報。

三天的現(xiàn)場評審，評審專家以實地查看、現(xiàn)場試驗、觀察提問、技術(shù)考核、病房走訪等方式，對照新版CNAS-CL02:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則》和CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應(yīng)用要求》的內(nèi)容，對檢驗科臨床血液學(xué)、臨床體液學(xué)、臨床化學(xué)、臨床免疫學(xué)、臨床微生物學(xué)及信息系統(tǒng)、生物安全、檢驗分析前后質(zhì)量管理及臨床醫(yī)護溝通等進行了從管理到技術(shù)的全面評審。

評審期間，專家組還實地走訪了門診、婦兒、急診采血窗口以及胸外科、心內(nèi)科、新生兒科和骨科等臨床科室，現(xiàn)場觀察樣本采集、交接、運輸情況等。同時，聽取醫(yī)護人員及病患對檢驗科能力和技術(shù)能力的評價與建議，了解檢驗科危急值處理流程、檢驗手冊發(fā)放、臨床咨詢溝通及新技術(shù)開展等情況。

在末次會議上，評審組長劉靳波教授對現(xiàn)場評審工作做了總結(jié)，同時對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出了持續(xù)性改進要求，專家組成員一致認為我院檢驗科實驗室質(zhì)量管理體系運行規(guī)范有效，滿足新版ISO15189認可準則要求，并鄭重宣布：我院檢驗科順利通過ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認可復(fù)評審現(xiàn)場評審！隨后，我院檢驗科主任徐國新代表檢驗科對評審中存在的問題作表態(tài)發(fā)言，指出科室將嚴格按照CNAS和評審專家組要求著手改進，進一步規(guī)范實驗室管理，提升質(zhì)量管理水平。最后，我院黨委書記高嶸代表醫(yī)院對評審專家辛苦的評審工作表示衷心感謝，同時強調(diào)此次現(xiàn)場評審為檢驗科高質(zhì)量發(fā)展提供了重要的抓手和契機，檢驗科將始終堅持按照ISO15189認可準則的要求持續(xù)開展質(zhì)量管理體系的運行，針對專家提出的整改項目和做法，進一步完善質(zhì)量體系、優(yōu)化流程，為整個醫(yī)院高水平建設(shè)和高質(zhì)量發(fā)展提供助力。

以評促改、以評促建，此次順利通過ISO15189復(fù)評審現(xiàn)場評審，不僅是對我院檢驗科質(zhì)量管理水平和能力的肯定，更是對檢驗科整體質(zhì)量管理、標準化建設(shè)水平的又一次有效檢驗。我院檢驗科將繼續(xù)秉持嚴謹科學(xué)的工作作風(fēng)，遵守ISO15189實驗室認可準則要求，嚴把實驗室質(zhì)量管理，貫徹落實好“公正、準確、及時、優(yōu)質(zhì)”的質(zhì)量方針，推進實驗室向規(guī)范化、標準化、國際化邁進，為臨床和患者提供高水平、高標準、高質(zhì)量的檢測服務(wù)！